瓦克有机硅业务部门医疗保健政策

   本政策针对瓦克有机硅产品用于生产医疗保健类材料和用品上的应用。

·  我们禁止将我们的产品用于以下用途：


    - 乳房植入物；


    - 直接将硅油或有机硅乳液注入身体组织或血液（例如注射器润滑油或眼内液）；


    - 在硅油或有机硅乳液可能直接进入身体组织或血液的情况下，使用硅油或有机硅乳液（例如在开放性伤口上使用乳膏或软膏）；


    - 将硅油或有机硅乳液与生殖器粘膜接触（例如避孕套润滑剂或性润滑剂）。


·  我们保留将某些应用排除在外，且不为这类应用出售我们的产品的权利。对于使用时间超过30 日（单次或重复使用）的长期应用以及用于避孕和生殖用途的用品而言，我们保留按具体的实际情况做出决定的权利。在向我们购买医疗保健类产品前，我们的客户必须向我们告知产品的拟定用途。



·  客户有责任确保瓦克产品的硫化和二段硫化条件符合客户方的特定应用的需求。



·  客户方自主决定瓦克的产品是否适用于其所需的特定应用并为此承担所有责任。客户方应遵守所有相关法律、监管和医疗保健行业要求和/或标准，包括美国《联邦食品、药品和化妆品法》（经 1990 年美国《安全医疗器械法》修订）中的相关规定以及在客户将瓦克产品用于任何医疗保健类器械或相关应用前颁布的法律规定。食品和药品的应用须遵守单独法规的规定，不属于本政策的内容。



·  我们要求，如果我们的客户在将我们的产品用于其医疗保健类应用时有任何疑问或问题，应立即告知我们。



·  特定条件在单独签订的供货协议中予以载明。







                                      Christian Hartel 博士     瓦克有机硅业务部门总裁
                                                                                                         （来源：全球有机硅网）

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