瓦克的ESETEC®

硅讯网：
Metheresis公司在寻求一种用来对抗原结合片段抗体进行高效工业化生产的工艺的过程中找到了瓦克。 瓦克成功地在一份研究报告中表明， 瓦克的ESETEC®专利技术不仅能够用来生产这种新型的抗癌药物， 还能在培养基中高产率生成折叠正确、 功能完整的抗体片段， 并在纯化后为下一步培育提供足量的高纯度产品。

抗原结合抗体片段由两种不同的蛋白质亚基组成， 同时含有分子内及分子间二硫键， 因此， 与其他许多蛋白质药物相比， 抗原结合抗体片段的生产具有特殊的挑战性。 瓦克的研究报告显示， 利用ESETEC®技术生成的抗体数量能够达到传统工艺的50倍。 这是瓦克和Metheresis公司及Sigma-Tau集团合作中的一个里程碑： 现在， 瓦克生产抗体片段和Metheresis继续开发单价抗MET抗癌药物所需要的ESETEC®细胞系和首项纯化工艺均已研发成功。

抗原结合抗体片段是专门生产的人源化抗体组成成分， 被视作具有广阔前景的新型药物。 抗原结合抗体片段与全抗体相比的优势， 首先在于组织渗透能力更强， 微生物系统生产成本低。 MET是肝细胞生长因子的受体， 对胚胎的形成必不可少， 但在某些病理条件下， MET信号却对肿瘤的形成和转移负有责任。 这种新型的MV-DN30抗体片段因能够阻滞肿瘤的MET信号而成为一种前景广阔的抗癌候选药物。

ESETEC®为瓦克专利， 是一种能够实现蛋白质与抗体片段低成本生产的成熟技术。 ESETEC®技术以大肠杆菌K12菌株为基础， 这种菌株能够在发酵过程中使重组体蛋白质以正确的折叠结构移入培养基， 这样， 目标蛋白质的提纯因为可以省去复杂的同质化和折叠构象恢复工序而得到简化， 生产及成本的总体效益明显提高。 目前已有一系列运用ESETEC®技术生产的生物药品进入了临床前或临床试验阶段。

瓦克生物技术公司总经理Thomas Maier博士表示， “我们非常高兴与Metheresis公司的合作如此成功。 瓦克的创新型ESETEC®技术的应用范围越来越广泛， 瓦克的客户能够利用我们的技术为新型抗癌药物的研发做出重要贡献， 我们为此感到骄傲。”

Metheresis公司董事Alessandro Noseda先生也表示赞同： “瓦克的ESETEC®技术帮助我们提高了重组体抗MET抗体片段的生产效率， 这对产品的下一步工业化开发工作具有决定性意义。”

Sigma-Tau集团研发工作负责人Pietro Grossi先生强调， “MV-DN30以潜在的医疗功效而成为了我们研发线上的一项重要产品， ESETEC®如此高效而先进的技术更是为产品增添了筹码。”

瓦克生物技术公司 (Wacker Biotech) 简介

瓦克生物技术公司是一家完全按照客户合同要求， 以微生物系统为基础生产生物药品的公司。 公司业务包括分子生物学、分析与工艺开发， 以及按照GMP标准生产的临床试验产品和商业市场用药物活性物质， 公司位于耶拿的多功能制药设备已通过多次认证。 公司主要优势在于各项能够满足市场需要， 实现低成本、 高质量生产的专有技术。 瓦克生物技术公司位于耶拿， 为瓦克集团全资子公司。